服務(wù)熱線
0731-82842825
| 品牌 | 博醫(yī)康 | 價格區(qū)間 | 50萬-100萬 |
|---|---|---|---|
| 儀器類型 | 一體式 | 適用范圍 | 生產(chǎn)型 |
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
LYO系列生產(chǎn)型凍干機是為實現(xiàn)連續(xù)、批量、規(guī)模化的凍干產(chǎn)品生產(chǎn)而設(shè)計的大型工業(yè)設(shè)備。它不再是小型的實驗或中試儀器，而是直接應(yīng)用于商業(yè)化生產(chǎn)的核心裝備，其一切設(shè)計都圍繞著效率、一致性、合規(guī)性和產(chǎn)能展開。
生產(chǎn)型凍干機主要功能：
隔板預(yù)凍功能。
可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。
監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設(shè)備運行狀況，zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
共晶點測試功能(選配)。
過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。
凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
生產(chǎn)型凍干機產(chǎn)品特點：
箱體：
箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED?ASME標準執(zhí)行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
板層：
板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
冷阱：
冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
制冷系統(tǒng)
采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
SIP系統(tǒng)
采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復(fù)、可還原。
板式換熱器
采用先進的板式換熱器，換熱效率高。
選型指南：
SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
選配：
★共晶點測試儀
★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機組
★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器
★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
LYO系列標準型系列真空冷凍干燥機技術(shù)參數(shù)：
| 型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數(shù)量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 （∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
| LYO-1 | 1.08
| 4+1 | 450*600 |
±1.0
| 20 | 2100 |
-55-80 |
<-75 | 9 |
| LYO-2 | 2.16 | 4+1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 | |||
| LYO-3 | 3.24 | 6+1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 | |||
| LYO-5 | 4.86 | 6+1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 | |||
| LYO-7 | 7.56 | 7+1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 | |||
| LYO-10 | 9.72 | 9+1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 | |||
| LYO-13 | 12.96 | 9+1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 | |||
| LYO-15 | 16.1 | 9+1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 | |||
| LYO-20 | 19.67 | 11+1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 | |||
| LYO-25 | 25.0 | 14+1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 | |||
| LYO-30 | 31.5 | 14+1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 | |||
| LYO-40 | 42 | 14+1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 | |||
| LYO-50 | 51.0 | 17+1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳見：設(shè)備配置詳單
安全：
★各個設(shè)施獨立過流保護
★各個設(shè)施獨立超載保護
★條件滿足允許各個設(shè)施運行
★加熱超溫防護
★產(chǎn)品凍干過程真空防護
★真空泵防護
★系統(tǒng)邏輯互鎖
★符合GMP規(guī)范
服務(wù)：
★質(zhì)保1年
★操作安裝培訓(xùn)1 次
★凍干工藝培訓(xùn)1次
★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產(chǎn)品終生維護(收取相應(yīng)費用)
★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費用)
★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
型號舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機，2代表凍干面積；
優(yōu)勢：
1.制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)，制冷溫度zui低可達到-110℃。
2.高效換熱技術(shù)：系統(tǒng)流道技術(shù)，換熱效率可達到95%以上。
3.真空導(dǎo)流技術(shù)：系統(tǒng)真空態(tài)氣流強制導(dǎo)流技術(shù)，從蒸發(fā)點至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
4.箱體及板層制造工藝:嚴格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標準，采用優(yōu)良的板層箱體制造技術(shù)，保證真空冷凍干燥機主體結(jié)構(gòu)件耐壓、無泄漏。
5.板層控溫技術(shù)(實驗型真空冷凍干燥機)：采用日本工藝標準加熱材料，單位面積內(nèi)均勻度可達到0.1℃?？販厮惴ú捎媚：刂?PID算法，確?？刂凭?國內(nèi)其它廠家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現(xiàn)超調(diào))。
6.控制系統(tǒng)：實驗型真空冷凍干燥機主體機型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏，穩(wěn)定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。
7.共晶點測試技術(shù)：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象，影響測試精度。采用美國NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件，在產(chǎn)品共晶點溫度附近突變區(qū)進行分析，從而精確計算出產(chǎn)品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產(chǎn)品，系統(tǒng)提供數(shù)學(xué)模型進行分析計算，從而得出結(jié)構(gòu)。針對客戶使用需要，開發(fā)了離線和在線兩種測試功能。國內(nèi)的真空冷凍干燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據(jù)這兩種方法測出來的結(jié)果與實際結(jié)果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點溫度的參照，不能作為準確的物質(zhì)共晶點溫度進行科學(xué)研究或者進行精確的凍干工藝摸索。
8.在線水分測試技術(shù)：采用稱重法進行在線水分測試，測試精度高，*性強。國內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項技術(shù)。
9.凍干產(chǎn)品活性保護技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細菌凍干存活率等技術(shù)，幫助客戶優(yōu)化工藝。
10.制造工藝：制造過程*遵守國內(nèi)外行業(yè)標準。原材料嚴格執(zhí)行檢驗標準。生產(chǎn)過程中采用流行的生產(chǎn)過程控制方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導(dǎo)，從過程檢驗到型式檢驗嚴格執(zhí)行ISO質(zhì)量標準。
11.質(zhì)量控制點管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點均采用用三檢制度，重要控制點專人專崗，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。